La FDA estadounidense autoriza por vía acelerada el T-20, primer inhibidor de la fusión para la infección por VIH

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La FDA estadounidense ha aprobado la comercialización del T-20, nuevo tipo de fármaco para el tratamiento de la infección por el VIH, perteneciente a la clase de los inhibidores de la fusión, que impiden al virus penetrar en las células del organismo.

Este fármaco, desarrollado por Roche en colaboración con Trimeris, y puesto a la venta bajo el nombre de Fuzeon (el principio activo se denomina enfuvirtida), ha sido aprobado para su uso en combinación con otros antirretrovirales en adultos y niños mayores de 6 años que ya han sido tratados anteriormente.

Los medicamentos actualmente disponibles actúan cuando el virus ya está presente en las células del sistema inmunitario (CD4). El T-20 es el primer inhibidor de la fusión y ejerce su efecto antes de que al virus penetre en las células.

«Con Fuzeon, lo que hemos hecho fundamentalmente ha sido tomar una parte del virus y utilizarla en su propia contra. La seguridad y la eficacia de esta nueva molécula quedaron demostradas en dos estudios fundamentales de riguroso diseño, llevados a cabo en diferentes poblaciones de pacientes tratados con anterioridad», ha explicado Dani Bolognesi, director general de Trimeris.

«La aprobación acelerada de este nuevo fármaco debería dar nuevas esperanzas para los que sufren una infección avanzada del VIH», comentó al respecto el secretario de Salud estadounidense Tommy Thompson.

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