Psicodelia y psicodélicos

Retos en su legalización, comercialización y uso médico

Este año, la organización Americana que evalúa y regula el uso de nuevos medicamentos, la FDA (Food and Drug Administration por sus siglas en inglés), ha marcado la psilocibina como “una terapia innovadora” (breakthrough therapy) una designación que expedita significativamente la regulación del uso médico de la sustancia en cuestión. Se espera que la psilocibina, el componente psicodélico de las “setas mágicas”, se legalice para uso médico en aproximadamente un año. Mientras tanto, otras sustancias como el MDMA, el 5-MeO-DMT (bufo alvarius) y la ayahuasca siguen siendo investigadas para su uso en el tratamiento de diversas patologías de salud mental, y la ketamina ya está siendo usada en este ámbito en varios países alrededor del mundo, como España, EEUU y Canadá. La evidencia en estudios científicos muestran una efectividad clara de estas sustancias como tratamiento alternativo, aunque aún queda por investigar la mejor manera de emplearlas. 

Este renacimiento psicodélico es una gran fuente de esperanza para muchos, impulsando nuevas investigaciones y abriendo un abanico de posibilidades para el tratamiento de diversas patologías. Sin embargo, es evidente en el panorama actual que el proceso de integración de estas sustancias en la sociedad se ve afectado por el daño político y social que ha causado la guerra indiscriminada contra las drogas, y la subsecuente estigmatización de estas sustancias. La estampa de este daño se observa en la consideración de los efectos psicodélicos como ‘indeseados’ o incluso dañinos, y el desarrollo de fármacos con un precio de venta que los convierten en inaccesibles para la gran mayoría de la población. 

Como ejemplo de esto encontramos el Spravato, que se emplea desde el 2022 en España y tiene un coste mucho mayor a la ketamina tradicional. El Spravato es un spray nasal de esketamina, una variante de la ketamina ‘normal’ o racémica, creada por Jansen con la intención inicial de crear un fármaco con menor efecto psicodélico, ya que estos efectos se consideran por muchos ‘secundarios’. Al mismo tiempo, encontramos varias compañías farmacéuticas como Delix Therapeutics y Mindstate Design Labs, en una carrera de investigación y desarrollo, tratando de crear psicodélicos sin efectos subjetivos, es decir, sin experiencia o “viaje». ¿Pero es realmente la experiencia psicodélica un efecto secundario, indeseado? 

Por un lado, es cierto que un viaje psicodélico puede traer consigo momentos de miedo o incluso terror, desencadenando pensamientos ansiosos. Un viaje psicodélico puede ser, sin duda, un evento traumático. De aquí el frecuente miedo a que la experiencia cause un daño permanente o un episodio psicótico. Y efectivamente, existen casos en los cuales no sería recomendable emplear un fármaco psicodélico, como aquellos con antecedentes psicóticos, o algunos problemas de salud física (cardiovasculares, hepáticos, etc.). En estos casos, sería de gran ayuda tener acceso a estos psicodélicos “editados”, para que puedan ofrecer el mismo beneficio a nivel de plasticidad, sin los riesgos asociados. A nivel práctico, también hay que reconocer que un tratamiento psicodélico es un compromiso que conlleva tiempo y esfuerzo, y a veces esto no es posible o factible para una persona. En este sentido, el desarrollo de estos fármacos ‘no psicodélicos’ pero con efectos terapéuticos similares representaría un avance con potencial considerable.

Sin embargo, los riesgos de causar un daño en la persona son prácticamente inexistentes cuando los controles necesarios se llevan a cabo, como una evaluación previa rigurosa y un acompañamiento profesional bien formado. La experiencia psicodélica tiene un potencial transformador difícil de igualar, por lo que considero importante que no se elimine ni se sustituya por miedo o estigma a la sustancia en cuestión. Numerosos estudios muestran cómo el viaje psicodélico puede traer una inmensa sensación de conexión, de espiritualidad, de exploración de nuestros valores y creencias. Y cómo estas experiencias místicas o trascendentales, pueden estar relacionadas a la mejora terapéutica, siempre y cuando haya un acompañamiento terapéutico preparado para facilitar con seguridad y empatía.

En mi propia experiencia facilitando sesiones de psicoterapia asistida con ketamina en Clínica Synaptica, he visto de primera mano muchas de estas experiencias. También he percibido como la experiencia psicodélica puede aportar una aceptación casi incondicional, una compasión abierta hacia todos los aspectos de nuestra naturaleza, sea tanto la generosidad como la avaricia, tanto lo bondadoso como lo vengativo. Ann Shulgin, química y terapeuta que trabajó con el MDMA y otras sustancias, decía de esta aceptación incondicional que era como “ser sostenido en las manos de Dios”, “una absoluta validación de la totalidad de quien uno es”, y una de las experiencias más sanadoras que hay a nuestro alcance.

Es importante aquí resaltar que el acompañamiento terapéutico es esencial en estas experiencias, pero también reconocer que existen dificultades actuales para combinar estos procesos. En el 2024 la FDA revisó y rechazó, para sorpresa de muchos, la propuesta de Lykos Therapeutics para usar el MDMA como tratamiento para el estrés post-traumático. Una de las complejidades de evaluar este tratamiento es que no es únicamente un tratamiento farmacológico, sino un tratamiento combinado de MDMA con psicoterapia, y por lo tanto es difícil concluir que porcentaje de la mejora se debe a cada una de estas variables.

Un argumento en contra de esta división entre fármaco y psicoterapia, es que el tratamiento con este tipo de sustancias no es únicamente un tratamiento farmacológico, al contrario que los antidepresivos tradicionales. Es principalmente un tratamiento psicológico, acompañado por un medicamento psicodélico. La efectividad se encuentra por lo tanto en la sinergia de esta combinación, no en las variables separadas. Dentro de esto, surgen preguntas sobre qué psicoterapia sería la más adecuada – y estudios muestran buenos resultados con psicoterapias como ACT (Acceptance and Commitment Therapy), Mindfulness y psicoterapias somáticas, pero esta es un área de investigación aún en desarrollo. Separar las variables limita nuestro entendimiento de esta interacción compleja, entre experiencia, psicoterapia, y otras variables como la capacidad empática del terapeuta, el vínculo establecido y la capacidad de desentrañar o identificar problemas claves. 

En definitiva, el renacimiento psicodélico nos sitúa ante una oportunidad histórica para transformar la manera en que entendemos y abordamos la salud mental. La evidencia científica y la experiencia clínica apuntan a que estas sustancias, lejos de ser simples herramientas farmacológicas, pueden abrir espacios de profunda introspección, aceptación y cambio psicológico cuando se utilizan con el acompañamiento adecuado. No obstante, su integración en los sistemas sanitarios continúa siendo un desafío, marcado por viejos estigmas, barreras regulatorias y tensiones entre modelos de tratamiento centrados exclusivamente en el fármaco y enfoques más holísticos. Reconocer el valor de la experiencia subjetiva, y la importancia de la psicoterapia, será clave para avanzar con responsabilidad, sentido ético y humanidad, garantizando así que su implementación sea segura, accesible y verdaderamente transformadora.

Referencias:

Levin, A.W., Lancelotta, R., Sepeda, N.D., Gukasyan, N., Nayak, S., Wagener, T.L., et al. (2024). The therapeutic alliance between study participants and intervention facilitators is associated with acute effects and clinical outcomes in a psilocybin-assisted therapy trial for major depressive disorder. PLoS ONE 19:e0300501. doi: 10.1371/journal.pone.0300501

Bahji A, Vazquez GH, Zarate CA Jr (2021) Comparative efficacy of racemic ketamine and esketamine for depression: a systematic review and meta-analysis. J Affect Disord 278:542–555. https://doi.org/10.1016/j.jad.2020.09.071

Roseman L, Nutt DJ, Carhart-Harris RL (2018) Quality of acute psychedelic experience predicts therapeutic efficacy of psilocybin for treatment-resistant depression. Front Pharmacol 8:974. https://doi.org/10.3389/fphar.2017.00974

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